办理医疗器械资质 提供地址人员 冷库建设 下证快

  • 服务区域:赵州 南柏舍 
  • 详细地址:赵州 - 苏宁易购 - 山东慧准医疗咨询服务有限公司
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【慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供医疗器械注册服务.
服务内容:
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。

(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO) 1
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)

(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包 托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】

(五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告

(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可

(七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件 专业 专注 放心 安心  
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